QA主管 6-8k
石家庄 3-5年 大专
领导好 技能培训 岗位晋升 发展空间大
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职位介绍
岗位职责: 1、具备一定的文件编制能力,能够完成起草质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法(限制造系统)等文件; 2、制定公司验证主计划和年度验证计划,监督验证工作的开展与实施; 3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、退换货、不良反应报告进行调查并制订纠正预防措施,跟踪措施的落实情况; 4、负责公司供货商质量审计管理工作,制定审计计划并组织实施,整理供应商档案。 5、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案等; 6、组织参与公司自检工作,制订自检计划和组织实施,对公司质量体系充分性和有效性进行评估。 7、负责制定公司年度培训总计划及实施;负责相关人员的GMP知识培训。 8、完成领导交付的其他临时性工作。 任职条件: 1、制药或相关专业大专以上学历; 2、3年以上原料药厂质量管理工作经验,有验证、现场管理、国外认证经验者优先;3、熟悉新版GMP要求,具有通过国家新版GMP认证工作经验; 4、熟悉国家相关药品管理法律法规; 5、熟练使用办公软件; 6、具备一定的组织协调能力和执行力。

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